中新(福建)醫(yī)療科技有限公司是集其世界上獨家擁有的無菌藥包材、無菌醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的科技型公司,涉及制藥機械、Ⅲ類和Ⅱ類藥包材、Ⅲ類和Ⅱ類醫(yī)療器械、藥品使用終端等各個專業(yè)。利用本公司核心技術(shù)制造出的多門類、多品種、多規(guī)格、多用途的“預(yù)充藥粉針注射器”系列,將徹底改變世界上數(shù)十年來一直沿用的傳統(tǒng)粉針劑和水針劑藥物的包裝形式及臨床使用方法。
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預(yù)充藥粉針注射器是一款專利產(chǎn)品,獲得了三項中國發(fā)明專利和四項實用新型專利,還獲得了美國、歐盟和日本三項國際發(fā)明專利。該產(chǎn)品經(jīng)北京醫(yī)療器械檢驗所檢驗合格,通過了在北京軍區(qū)總醫(yī)院和解放軍第二五四醫(yī)院實施的臨床試驗,已獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
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圖1:藥品生產(chǎn)企業(yè)在GMP環(huán)境中分別將溶質(zhì)和用來溶解溶質(zhì)的溶媒灌裝到卡式瓶中。 |
圖2:將溶質(zhì)瓶和溶媒瓶置入注射器中形成完整的一次性使用混藥注射器,完成了一次性混藥注射器與溶質(zhì)瓶、溶媒瓶的組裝。產(chǎn)品可以上市銷售。此時,溶質(zhì)與溶媒完全處于獨立的封閉狀態(tài)。 |
圖3:醫(yī)護人員或患者使用時,按旋轉(zhuǎn)外套指示方向旋動旋轉(zhuǎn)外套 |
圖4:溶媒瓶與溶質(zhì)瓶導(dǎo)通,溶媒進入溶質(zhì)瓶,溶解溶質(zhì)。 |
圖5:反向旋轉(zhuǎn),使溶媒瓶部分與溶質(zhì)瓶部分分離 |
圖6 :溶質(zhì)瓶部分與現(xiàn)有的注射器一樣,用于給患者注射 |